AC-Hib疫苗再注册失败影响避重就轻疫苗龙头智飞生物千亿市值会否昙花一现

国内疫苗龙头企业智飞生物(300122,股吧)发布公告,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称智飞绿竹)生产的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib疫苗”)于2020年2月19日收到北京市药品监督管理局审批意见:不予再注册。

智飞绿竹自主研发生产的“AC-Hib疫苗”产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

2017年,智飞生物营收13.4 亿,净利润4.3亿;智飞绿竹营收9.9亿,净利润4.3亿;“AC-Hib疫苗”全年批签发量为470.4万支,增长2018.54%。

今年的2月2日,智飞生物更是公告,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所于1月29日签订了《合作意向框架协议》。微生物所依照协议约定将所拥有的2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密及相关材料等提供给智飞龙科马,智飞龙科马有意受让并进行后续产业化开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。

作为北京旅游新地标,鸟巢的旅游模式由传统的观光游向奥运文化游、深度游、体验游方向转变。水立方3000余平方米公益文化展区免费向游客开放,“水立方冰水转换主题展”、“美丽中国江山风情”、“APEC之旅”等主题展览活动让游客赞不绝口。

而智飞生物所说“AC-Hib疫苗在2019年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右”,是因为自2019年4月1日起AC-Hib疫苗就暂停生产了。

那么,“AC-Hib疫苗”再注册失败到底对智飞生物影响几何呢?

北京市药品监督管理局给出不予再注册原因:申请人所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求。

在武汉客厅方舱医院门口一侧,停着一辆由集装箱车改装的检验车,里面是中国医学科学院武汉P3移动实验室,为武汉客厅方舱医院新冠肺炎患者进行核酸检测。

北京2008年夏奥会的主场馆得到再次利用,鸟巢承担冬奥会开闭幕式服务保障任务,将成为世界上唯一举办过冬奥两届奥运会开闭幕的主场馆。水立方则变身“冰立方”,承担冰壶比赛场馆改造和赛时保障任务,成为国际首个实现“冰水双驱”的奥运场馆。作为北京冬奥会标志性工程的国家速滑馆(冰丝带)也是在原射箭场和曲棍球场两个临时场馆的基础上投资建设。早在国家速滑馆建设伊始,北京国资公司就充分考虑了奥运场馆的赛后可持续利用问题。北京2022年冬奥会后,国家速滑馆将成为以冰雪运动为突出特色的新体育综合体,成为人民群众体验冬季美好生活的新地标,向世界展示“冰丝带”可持续利用的“中国方案”。

2月5日,智飞生物盘中最高价64.5元,股价创历史新高,公司总市值一举突破1000亿元大关。

两大场馆发挥自身影响力,开展公益活动,倡导公益理念。例如鸟巢多年举办“爱无国界-国际义卖活动”,水立方连续举办“寻根之旅”华人青少年参观旅游活动,自主举办“点亮蓝灯”孤独症关爱活动,并设立了专项基金,为孤独症患者提供帮助,同时开展了残疾人关爱、救灾扶贫、节能降耗等多主题的公益文化活动。

对于此次再注册失败影响,智飞生物称AC-Hib疫苗在2019年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右,该产品未获得再注册批件,预计将对公司2020年业绩产生一定影响。

除了“语音病历”,“语音机器人”还可根据医生为不同人群制定的随访方案,辅助进行重点人群的发热筛查和跟进随访,成为医护人员的“智能助手”。

寻求“后奥运时代”奥运场馆的转型之路并不容易,北京国资公司的探索过程充满挑战。尽管在奥运会之后,两大场馆可以享受奥运带来的旅游红利,但随着奥运记忆的淡化,单纯的旅游收入不能负担场馆运营和设施折旧产生的成本。北京国资公司必须为场馆重新定位,拓宽场馆功能,提升使用效率。

作为公共体育设施,在鸟巢和水立方的赛后运营中,北京国资公司始终贯彻“奥运成果全民共享”的理念,承担场馆举办公益性活动的义务。这不仅促进了奥运场馆的充分利用,也让奥林匹克精神融入市民的生活方式。

武汉大学中南医院医学影像科专家介绍,移动CT内置了操作间、检查室。由于其灵活机动性,病人可以就近进行CT检查,方便了病人检查。操作简单易上手,检查高效便捷,一个胸部CT检查时间不足3分钟。此外,该移动CT上还配置了“全球影像”云PACS系统,比如可通过远程网络和武汉大学中南医院影像科专家团队对接,实现远程阅片、远程会诊,远程人工AI辅助诊断等功能,极大地满足了收治患者的方舱医院CT检查要求。(经济日报-中国经济网柳洁 通讯员高翔 杨丽丽)

后续的实践证明,大局意识让作为国家公共体育设施的两大场馆,切实履行了国有企业的政治责任和社会责任;而产业化运营思路,充分发挥了大型国有企业的资源优势,多种业态互动融合能够产生更大的协同效应,为场馆实现社会效益和经济效益的平衡提供了空间。

奥运场馆的持续运营必然是一个长期的过程。两届国际奥委会主席罗格和巴赫对鸟巢的赛后利用给予了很高评价,认为鸟巢是国际奥林匹克运动大型体育场馆赛后利用的一个典范。罗格更是将水立方誉为“设施最完善、开放程度最高、运营效果最好的奥运游泳馆”。鸟巢和水立方赛后运营的成功实践,为国际社会提供了奥运场馆赛后“反复利用、综合利用、持久利用”的“中国经验”。这也让我们有信心期待,北京2022年冬奥会将再一次证明,奥运特大型场馆可持续运营的“中国经验”能够为世界提供借鉴,诚如国际奥委会主席巴赫所说:“中国完全有理由为自己的奥运遗产感到自豪”。

语音机器人:靠语音“书写”病历

武汉客厅方舱医院拥有2台移动CT,新冠肺炎患者不出方舱大门就可以进行CT,非常快捷方便。

2018年11月8日,智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,在经过16个月的漫长等待,再注册申请还是失败了。

我们再来看数据,2016年,智飞生物实现营收4.5亿,净利润3252万;智飞绿竹实现营收3亿,净利润9318.7万;“AC-Hib疫苗”全年批签发量为22.2支。

而且,公告还提到,鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。

自2008年10月北京夏奥会后开放运营至今,鸟巢和水立方共接待中外游客及观众超过5600万人次,安排各类赛事、演出、展览展示以及全民健身等活动3400余场次,真正让奥运场馆“上得了国际舞台、入得了百姓生活。”

北京2022年冬奥会紧张筹备中,奥运遗产及其持续利用依然是国际社会关注的焦点。

北京国资公司还积极向两大场馆注入文化、体育、金融、创投等资源,丰富奥运场馆运营内容,服务首都“四个中心”功能建设,特别是全国文化中心建设。在体育赛事方面,凭借一流的场馆设施和良好的运营服务,意大利超级杯、南美超级德比杯、伦敦超级德比杯等国际顶级足球赛事和“沸雪”世界单板滑雪赛、国际雪联自由式空中技巧世界杯等相继登陆鸟巢;国际泳联旗下的游泳、跳水、花样游泳等国际高水平的单项赛事均落户水立方。在文化演出方面,积极对接高端文化资源,让鸟巢和水立方成为代表品质和影响力的场所。与此同时,北京国资公司加强自主品牌的培育和开发,一方面开发奥运场馆特色文创产品,打造“鸟巢·京韵”国粹新京剧驻场演出,推出鸟巢大型视听光影秀,为广大市民提供更多的文化有效供给;另一方面打造文体艺术品牌,加强无形资产输出,如“鸟巢文化中心”、“艺术水立方”和“梦幻水立方”,让体育场馆成为文化艺术交流平台。

查询资料显示,“AC-Hib疫苗”是智飞生物2011年启动项目,最开始计划使用超募资金3.62亿元投入“AC-Hib 三联疫苗产业化项目”,该项目由全资子公司智飞绿竹负责实施;公司以增资方式,按工程建设进度注入项目资金。2015年7月经公司2015年第一次临时股东大会审议通过,将上述项目投资金额调整为3.07亿元,此外,5000多万元用于智飞绿竹永久性补充流动资金。

在推动全民健身方面,鸟巢形成了诸如鸟巢青少年足球邀请赛、少儿趣味田径运动会等自主品牌公益活动,以及鸟巢半程马拉松、鸟巢欢乐冰雪季等群众性体育活动。水立方打造水上乐园,为多所中、小学校及幼儿园提供游泳培训课程,举办“北京市全民游泳大赛”等活动。

智飞生物作为国内疫苗龙头企业,自2002年投入生物制品行业,十余年来潜心研发,迄今已有多款疫苗、生物制品获得药品上市批准文号。其中自研的AC结合疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗为国内率先获批或上市销售的产品,AC-Hib联合疫苗为全球独家产品。

P3移动实验室检测团队由北京协和医学院援鄂抗疫医疗检测队组成,于2月13日首次承担临床大批量送检样本的检测任务,并在2月14日凌晨2点交出了98例合格样本的检测结果。目前每天可检测120-130份,并当天出结果。检查结果不仅事关患者诊治,也直接影响患者能否出院。

对于冬奥会及冬奥遗产持续运营的规划,不仅表现在场馆的持续利用上,更体现在对冰雪产业发展的长远考虑。聚焦“三亿人参与冰雪运动”的目标,北京国资公司整合鸟巢、水立方等奥运场馆资源和北奥集团成为2022冬奥会赞助商的资源,联动冬奥颁奖庆典广场,举办“相约2022”冰雪文化节,推动冰雪产业发展。

然而,在智飞生物2019年4月1日公告中却称,若该产品不再获批注册,将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。

不知道,“AC-Hib疫苗”再注册失败,1000亿市值会否成为智飞生物的昙花一现?

在武汉客厅方舱医院,医生书写病历不再用手,而是对着电脑说话,语音病历、医嘱被“语音机器人”以每分钟400字的语音转换和医疗文字的速度输入,通过电脑显示屏显示出来,医生可进行进一步处理。“语音机器人”不仅解放医务人员双手,提升医疗文书(病历)书写效率,还避免了医护人员间交叉感染的风险。

P3移动实验室是真正的高精尖设备

据了解,北京国资公司是国家体育场(鸟巢)、国家游泳中心(水立方)、国家网球中心、曲棍球场和射箭场等5大奥运场馆的投资建设和赛时保障单位,在2008年北京奥运会之后,又承担起鸟巢和水立方的赛后运营和综合利用职责。于是,关于奥运场馆持续运营的问题不可避免地摆在了北京国资公司面前。

接力冬奥,让奥运遗产持续利用

由此可见,“AC-Hib疫苗”不能生产,对于智飞生物的业绩影响之大!

结合公司作为国有企业的性质和场馆运营的市场化规律,北京国资公司始终坚持“社会效益为首、经济效益为本”的经营理念,不仅将企业转型融入国家发展大局,同时将奥运场馆纳入整体的产业板块,注入资源,谋划发展,这是北京国资公司的破题思路和重要举措。前者要求北京国资公司从国家发展和首都建设的大局着眼,规划场馆的角色定位和功能开发;后者则需要北京国资公司从产业化运营的前瞻性和系统性着手,对场馆的运营进行谋划。

由武汉大学中南医院接管的武汉客厅方舱医院已开设病床1461张,是武汉规模最大的方舱医院,在这里,可以看到P3移动实验室、移动CT、病例讯录智能语音输入系统等 “硬核高科技”装备。

P3移动实验室是真正的高精尖设备,由集装箱车改造而成,长12.09米、高2.9米、宽2.45米,车身白色。车内配备了各类先进功能仪器,包括生物安全柜、生物废弃物高压系统、全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪等,哪里有需要,移动P3车就可以开到哪里,完成检测任务。

服务保障重大国事活动是奥运会后北京国资公司对两大场馆的重要定位。2014年11月亚太经合组织第二十二次领导人非正式会议欢迎晚宴在水立方举行,2015年北京国际田联世界田径锦标赛在鸟巢成功举办,2019年亚洲文明对话大会的亮点——亚洲文化嘉年华在鸟巢成功举办,而水立方则成功举办了国际篮联世界杯开幕式。作为北京奥运会的标志性建筑,鸟巢和水立方日益成为展示中国形象与首都北京发展成就的重要窗口,保障重大国事活动的顺利开展是两大场馆的首要责任。

2018年,智飞生物营收为52.3亿元,净利为14.5亿元;智飞绿竹营收12.4亿元,净利润5.3亿元;“AC-Hib疫苗”全年批签发量为643.7万支,增长率36.84%。

我们先来看智飞绿竹公司的业务介绍,公司主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售。其自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗是公司利润最主要的增长极,AC结合疫苗、Hib疫苗、四价流脑疫苗等产品亦是公司疫苗销售的重要组成。

移动CT每天检查近300患者

AC-Hib疫苗于2014年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号:2014S00240),批准该产品注册,并颁发了药品批准文号(国药准字S20140003),批准文号有效期5年。

站位高远,拓宽奥运场馆功能

立足公益,让奥运遗产惠及大众

水立方上演“梦幻水立方”系列演出之大型全景芭蕾秀天鹅湖

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